ŠÚKL preventívne sťahuje z trhu niektoré šarže dvoch liekov

Preventívne opatrenia sa vzťahuje na očné kvapky a masť na hemoroidy.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) preventívne nariadil stiahnuť z trhu viaceré šarže očných kvapiek VISINE Classic a jednu šaržu lieku na hemoroidy DOBEXIL H. V oboch prípadoch bol pri výrobe jednej zo zložiek lieku zistený nesúlad s požiadavkami správnej výrobnej praxe. Konkrétne šarže má štátny ústav uvedené na svojom webovom sídle. ŠÚKL pripomína, že na trhu sú dostupné iné lieky, ktoré možno použiť ako alternatívy v liečbe.

Stiahnutie liekov má len preventívny charakter, vplyv na zdravie a bezpečnosť pacientov nebol preukázaný.

VISINE Classic sa používa pri prekrvení a opuchu spojoviek s podráždením očí vyvolaným dymom, prachom, vetrom, chlórovanou vodou, ostrým svetlom, kozmetickými výrobkami alebo kontaktnými šošovkami. Používa sa taktiež na zmiernenie pálenia, podráždenia, svrbenia, bolesti a nadmerného slzenia pri alergických zápalových ochoreniach.

Masť DOBEXIL je určená na podpornú liečbu pri hemoroidoch a ďalších ochoreniach konečníka, ako sú bolestivé trhliny kože a svrbenie.

ŠÚKL nariadil stiahnutie liekov na základe oznámenia talianskej liekovej agentúry.

Súvisiace články

Aktuálne správy