Názory čitateľov


Názory k článku:
Spolupráca medzi regulačnými orgánmi a biofarmaceutickými spoločnosťami by sa mala zmeniť

16. 1. 2019   M.V.
Rekombinantné proteíny, rastové faktory,psoriáza, monoklonálne antigény, krvné faktory, interferóny to sa dá nejako testovať v multicentrických štúdiách povedzme na 2000 dobrovoľníkoch , zaplatiť im v kryptomenách a dá sa diskutovať aj o ich bezpečnosti. Občas niekto zomrie. V klinickom použití vznikajú nečakané problémy napríklad s vakcínami, očkovacími látkami, kde je diskusia s regulačnými úradmi výrazne tvrdšia, námety na reguláciu sú diverzifikované, ľudia ich niekedy celkom odmietajú a neviem, či úrady akceptujú nejaké pripomienky. EMA mala byť v Bratislave, tam sme mali písať, tam je jadro regulácií.
1/1