oPeniazoch.sk, SITA
Parlament posunul do druhého čítania návrh novely zákona o liekoch, ktorým sa na Ministerstve zdravotníctva SR majú zriadiť etické komisie ku zdravotníckym pomôckam. Má ísť o etickú komisiu rezortu pre klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok a etickú komisiu pre štúdie výkonu diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Obe etické komisie budú spolu so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv posudzovať žiadosti o povolenie klinického skúšania zdravotníckych pomôcok a žiadosti o povolenie štúdie výkonu diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Novelou zákona sa prevezme do nášho právneho poriadku nariadenie EÚ o zdravotníckych pomôckach a nariadenie o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro.
„Navrhuje sa, aby, ak etická komisia nesúhlasí s povolením klinického skúšania zdravotníckej pomôcky alebo štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro, Slovenská republika predmetný posudzovaný biomedicínsky výskum nepovolila,“ uviedlo ministerstvo zdravotníctva. Návrhom novely zákona sa tiež sa zavádzajú aj ďalšie opatrenia na zabránenie reexportu humánnych liekov zaradených do zoznamu kategorizovaných liekov resp. na zabezpečenie ich dostupnosti pre pacientov na Slovensku.
